レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 コース総合コース 

2021 年度 メディカルアフェアーズ(MA) エキスパート認定研修講座開催


　◆日程：2021 年 8 月 31 日(火)～9 月 2 日(木)、9 月 14 日(火)～16 日(木)　

　◆本研修会はZoomを利用したwebinarです。


講演内容

　8 月 31 日(火) ：MA・MSL、MI の基礎知識と役割および添付文書について

　9 月 1 日(水) ：ビジネススキル、MABM、Pub、資材レビュー、臨床研究概論

　9 月 2 日(木) ：臨床研究概論

　9 月 14 日(火) ：研究倫理、医療経済評価

　9 月 15 日(水) ：知的財産法、AI、論文検索とレビュー、ファーマコビジランス概論、生物統計学

　9 月 16 日(木) ：医薬品開発概論、薬害概論、特別講演

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レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース(第268回)

日本における連続生産 既承認３品目の事例解説 開催


　◆2021年9月9日(木)13:00～17:00

　◆本研修会はZoomを利用したwebinarです。

講演内容

　ベージニオ錠における直打法による連続生産承認事例

　トラムセット配合錠におけるバッチ生産から連続生産への一部変更承認申請の承認事例

　ダーブロック錠における原薬、製剤の連続生産承認事例

　質疑応答

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第１２回日本ＲＮＡｉ研究会「COVID-19研究最前線と核酸医薬の現状」

2021年8月26日（木）〜27日（金）　オンライン開催


共催　広島大学・創薬バイオマーカー拠点


特別講演 1

　　宮坂 昌之（大阪大学名誉教授）

　　「新型コロナウイルスに対する免疫反応とmRNAワクチンの作用機構」

特別講演 2

　　森下 竜一（大阪大寄付講座教授）

　　「新型コロナウイルスに対するワクチンの開発」


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