医薬経済オンライン

　オーファンドラッグとは「希少疾病用医薬品」または略して「稀用医薬品」と訳されている。20数年前、ある薬局長から「オーファンドラッグを調べたいが文献調査に協力してくれ」と電話があり、オーファンドラッグとはひとつの薬効カテゴリー用語と見当違いをして、調べるのに苦労した恥ずかしい思い出がある。　オーファン（orphan）とは孤児、片親のない子を意味し、サポートやケアの欠けた状態を指す。すなわち、オーファンドラッグとは、医療の必要性は高いが、患者数が少ないために市場性がなく、製薬企業にとっては採算が悪く、企業の研究開発の対象にならず見放された、サポートもケアもされない疾患用の薬のことだ。　米国では83年に「オーファンドラッグ法」が制定され、オーファンドラッグの開発振興が図られてきた。日本は85年に稀用医薬品の製造承認申請の簡易化についての通知がある。さら... 　オーファンドラッグとは「希少疾病用医薬品」または略して「稀用医薬品」と訳されている。20数年前、ある薬局長から「オーファンドラッグを調べたいが文献調査に協力してくれ」と電話があり、オーファンドラッグとはひとつの薬効カテゴリー用語と見当違いをして、調べるのに苦労した恥ずかしい思い出がある。　オーファン（orphan）とは孤児、片親のない子を意味し、サポートやケアの欠けた状態を指す。すなわち、オーファンドラッグとは、医療の必要性は高いが、患者数が少ないために市場性がなく、製薬企業にとっては採算が悪く、企業の研究開発の対象にならず見放された、サポートもケアもされない疾患用の薬のことだ。　米国では83年に「オーファンドラッグ法」が制定され、オーファンドラッグの開発振興が図られてきた。日本は85年に稀用医薬品の製造承認申請の簡易化についての通知がある。さらに93